27/11/2025
Etiquetas para CME (Vapor e H2O2): O Padrão ISO 11.140-1 para Rastreabilidade Segura

Você já parou para pensar que a etiqueta em um pacote cirúrgico é a "voz" do material estéril? Se ela cai, apaga ou falha, o instrumento silencia. E no ambiente crítico de um Centro de Material e Esterilização (CME), o silêncio é um risco que não podemos correr. Na Avaron, combinamos ciência dos materiais e conformidade normativa para garantir que a rastreabilidade dos seus processos na CME seja tão robusta quanto a sua esterilização. Vamos explorar como nossas soluções técnicas resolvem os desafios diários da sua operação.
Etiquetas de Duplo Uso (Vapor/H2O2): O Rastreamento Irrefutável que Cola no Prontuário
No ritmo frenético do Centro Cirúrgico, a burocracia não pode atrapalhar o cuidado, mas a rastreabilidade é inegociável. É aqui que as Etiquetas de Duplo Uso da AVARON transformam o fluxo de trabalho e o Compliance.
O Poder do Duplo Uso para a Rastreabilidade
- O Problema da Transcrição: Anotar manualmente números de lote e datas é propeno a erros e consome tempo precioso da equipe de enfermagem.
- A Solução AVARON: Nossas etiquetas possuem um sistema inteligente de Duplo Liner (com glassine da marca Fasson) que permite a transferência física da etiqueta.
- O Resultado: A etiqueta que comprova a esterilização é retirada do pacote e colada diretamente no prontuário do paciente. Isso cria um vínculo físico e irrefutável , eliminando a zero o erro humano de escrita e garantindo a rastreabilidade.
- Defesa Legal: Em casos de Infecção de Sítio Cirúrgico (ISC), a etiqueta com o indicador químico virado no prontuário constitui uma prova material robusta para a instituição.
O Poder do Duplo Uso para a Rastreabilidade
- O Problema da Transcrição: Anotar manualmente números de lote e datas é propeno a erros e consome tempo precioso da equipe de enfermagem.
- A Solução AVARON: Nossas etiquetas possuem um sistema inteligente de Duplo Liner (com glassine da marca Fasson) que permite a transferência física da etiqueta.
- O Resultado: A etiqueta que comprova a esterilização é retirada do pacote e colada diretamente no prontuário do paciente. Isso cria um vínculo físico e irrefutável , eliminando a zero o erro humano de escrita e garantindo a rastreabilidade.
- Defesa Legal: Em casos de Infecção de Sítio Cirúrgico (ISC), a etiqueta com o indicador químico virado no prontuário constitui uma prova material robusta para a instituição.
A Ciência da Etiqueta: Couché (Vapor) vs. BOPP (H2O2) para CME
Uma etiqueta de papel comum não sobrevive na CME moderna. Cada método de esterilização exige uma engenharia específica para evitar falhas de processo.
2.1. Solução para Calor Extremo: Esterilização a Vapor Saturado
A autoclave a vapor é um ambiente hostil: 134°C, alta umidade e vácuo agressivo. Tecnologia do Substrato: Utilizamos Papel Couché Semi-brilho que resiste até 150°C, prevenindo que a etiqueta queime ou escureça.
Adesivo para SMS/Tecido: O segredo é o adesivo Hotmelt de alta gramatura.
Enquanto adesivos comuns soltam das mantas de SMS, nosso Hotmelt "flui" para dentro das fibras do tecido, criando uma ancoragem mecânica robusta que resiste ao vácuo e à expansão do pacote.
Indicador Visual (Classe 1): Uma tarja Rosa que vira Marrom/Cinza, simples, direto e em conformidade com a ISO 11.140-1 Classe 1.
2.2. Solução para a Química Delicada: Peróxido de Hidrogênio (H2O2)
Usar papel em esterilizadoras de plasma H2O2 é um erro técnico grave. A celulose absorve o peróxido, podendo "roubar" o agente esterilizante e abortar o ciclo.
- Tecnologia do Polímero: Fabricamos esta etiqueta em BOPP Fosco (Polipropileno Biorientado), um polímero sintético inerte que não interage com o peróxido, evitando falhas de processo. O acabamento fosco melhora a legibilidade dos códigos de barras e evita reflexos.
- Indicador Oxidativo (Classe 1): Uma mudança dramática de Vermelho Escuro para Amarelo/Laranja, facilitando a identificação visual imediata de pacotes processados.
2.1. Solução para Calor Extremo: Esterilização a Vapor Saturado
A autoclave a vapor é um ambiente hostil: 134°C, alta umidade e vácuo agressivo. Tecnologia do Substrato: Utilizamos Papel Couché Semi-brilho que resiste até 150°C, prevenindo que a etiqueta queime ou escureça.
Adesivo para SMS/Tecido: O segredo é o adesivo Hotmelt de alta gramatura.
Enquanto adesivos comuns soltam das mantas de SMS, nosso Hotmelt "flui" para dentro das fibras do tecido, criando uma ancoragem mecânica robusta que resiste ao vácuo e à expansão do pacote.
Indicador Visual (Classe 1): Uma tarja Rosa que vira Marrom/Cinza, simples, direto e em conformidade com a ISO 11.140-1 Classe 1.
2.2. Solução para a Química Delicada: Peróxido de Hidrogênio (H2O2)
Usar papel em esterilizadoras de plasma H2O2 é um erro técnico grave. A celulose absorve o peróxido, podendo "roubar" o agente esterilizante e abortar o ciclo.
- Tecnologia do Polímero: Fabricamos esta etiqueta em BOPP Fosco (Polipropileno Biorientado), um polímero sintético inerte que não interage com o peróxido, evitando falhas de processo. O acabamento fosco melhora a legibilidade dos códigos de barras e evita reflexos.
- Indicador Oxidativo (Classe 1): Uma mudança dramática de Vermelho Escuro para Amarelo/Laranja, facilitando a identificação visual imediata de pacotes processados.
Micro Etiquetas AVAcode Datamatrix: Rastreabilidade Unitária e Adesivo Acrílico com Cura
Saber que o pacote foi estéril é bom. Saber que aquela tesoura específica foi estéril é o padrão ouro. Com o sistema AVAcode, levamos a rastreabilidade ao nível do instrumento individual.
- Tecnologia de Ponta: Micro etiquetas de 4mm feitas de poliéster 3M de dupla camada.
- Gravação a Laser: O código Datamatrix não é impresso, é gravado a laser, garantindo que a informação nunca desbote, mesmo após centenas de lavagens e ciclos de esterilização.
- O Fator Crítico de Cura: A durabilidade (estimada em 100 a 200 ciclos) depende da aplicação. É vital respeitar o tempo de cura do adesivo acrílico de máxima adesividade: 24h em temperatura ambiente ou 6h em estufa. Este tempo permite que o adesivo se funda quimicamente à superfície do metal, garantindo a longevidade.
- Tecnologia de Ponta: Micro etiquetas de 4mm feitas de poliéster 3M de dupla camada.
- Gravação a Laser: O código Datamatrix não é impresso, é gravado a laser, garantindo que a informação nunca desbote, mesmo após centenas de lavagens e ciclos de esterilização.
- O Fator Crítico de Cura: A durabilidade (estimada em 100 a 200 ciclos) depende da aplicação. É vital respeitar o tempo de cura do adesivo acrílico de máxima adesividade: 24h em temperatura ambiente ou 6h em estufa. Este tempo permite que o adesivo se funda quimicamente à superfície do metal, garantindo a longevidade.
Por Que Escolher a AVARON?
Entendemos que a CME é uma indústria de precisão dentro do hospital. Nossos produtos não são apenas "etiquetas"; são ferramentas de validação de processo.
Utilizamos:
- Tintas importadas dos EUA, livres de metais pesados
- Insumos de marcas reconhecidas mundialmente (3M, Fasson).
- Rigurosa conformidade com normas internacionais.
- Garanta a segurança do seu processo. Escolha etiquetas que foram projetadas com a mesma engenharia que os seus equipamentos de esterilização.
Utilizamos:
- Tintas importadas dos EUA, livres de metais pesados
- Insumos de marcas reconhecidas mundialmente (3M, Fasson).
- Rigurosa conformidade com normas internacionais.
- Garanta a segurança do seu processo. Escolha etiquetas que foram projetadas com a mesma engenharia que os seus equipamentos de esterilização.
